¿Para qué se usa el tacrolimus?

El tacrolimus es un medicamento clasificado como inhibidor de la calcineurina. Está indicado para el tratamiento y la prevención de brotes de dermatitis atópica.

Tiene una acción antiinflamatoria que a nivel práctico se parece a la que hacen los corticoides tópicos en esta enfermedad. Por eso, la utilizamos en sustitución de estos en casos concretos y así evitamos sus posibles efectos adversos. Solemos llamarlos por tanto «ahorradores de corticoides».

Aunque su indicación principal (la que aparece en la ficha técnica) es la dermatitis atópica, en dermatología la podemos usar para otras indicaciones (otras formas de dermatitis, algunos tipos de psoriasis, LEA,…), así que no te sorprendas si ese es tu caso. Lo usamos tanto en niños como en adultos.

¿Cómo funciona el tacrolimus?

Actúa limitando la actividad de una molécula denominada calcineurina que está en el interior de las células cutáneas. Frenando la acción de esta molécula, se evita que los linfocitos T, implicados en la inflamación de la piel, se activen, evitando o reduciendo así la aparición de los brotes en el caso de la dermatitis atópica.

¿Cómo se usa el tacrolimus?

Las pomadas con tacrolimus pueden usarse para tratar brotes de dermatitis atópica, del mismo modo que utilizamos las cremas de corticoides. Su efecto antiinflamatorio detiene los brotes, haciendo que mejore el picor.

Solemos utilizarlo en zonas en que no nos convenga un uso muy frecuente de corticoides, como la cara o pliegues (ingles, cuello, zona genital), donde la piel es más sensible, en sustitución de los mismos.

Del mismo modo, el tacrolimus puede usarse para tratamiento proactivo. Este persigue prevenir los brotes en personas que los sufren de forma recurrente en las mismas zonas del cuerpo. De este modo aplicándolo dos veces en semana durante varias semanas, aun estando la piel perfecta, podemos conseguir que no aparezcan los brotes en esas zonas que ya sabemos que tienen mayor susceptibilidad en esa persona en concreto.

Su coste es mayor que el de los corticoides, por lo que lo ideal es utilizarlos de forma complementaria en el abordaje global de la dermatitis, siempre bajo control dermatológico.

¿Existe algún problema con el tacrolimus?

Algunas personas experimentan un ardor incómodo al utilizar la pomada de tracrólimus. A veces esto puede hacer que no se tolere y haya que cambiar el plan de tratamiento.

No obstante, a parte de eso y a pesar del llamativo título de este artículo, la realidad es que no hay ningún problema y, de hecho, por eso escribo este post.

Ya en un artículo previo sobre inhibidores de la calcineurina te hablaba sobre las advertencias que constan en la ficha técnica de estos medicamentos y la alarma que pueden causar a quien las lee por primera vez. Se comenta que se habían observado algunos casos de linfoma y cáncer en personas que usaban esta crema en los primeros años de su comercialización y eso puso a la comunidad científica en alarma. Esto constaba en el prospecto hasta hace bien poco.

En los últimos años se han publicado diversos estudios que confirman la seguridad de esta pomada y la ausencia de relación causal entre su uso y la aparión de malignidad.

La pomada de tacrólimus no provoca cáncer ni linfomas

En un estudio publicado en 2020 en la Journal of the American Academy of Dermatology revisan específicamente esta situación.

En este trabajo se publican los resultados de una cohorte de más de 8000 niños, 1176 de los cuales fueron seguidos durante más de 10 años con un uso regular de tacrolimus. En el estudio no se encontró ninguna evidencia que apoye la posible relación causal entre el uso de esta pomada y la aparición de linfomas u otros cánceres de piel tras su uso.

Así es que, si usas para ti o tu peque tacrólimus en pomada, puedes beneficiarte de sus efectos terapéuticos positivos para la dermatitis atópica con total tranquilidad.

¿Has usado tacrolimus alguna vez?

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La dermatitis atópica puede causar que aparezcan alergias y no a la inversa

¿POR QUÉ aparece la dermatitis atópica?

La dermatitis atópica se debe a un defecto en la estructura de las capas superficiales de la piel. Como ya comenté en el artículo sobre la dermatitis atópica y la dieta, es muy raro que los alimentos causen brotes de dermatitis. De hecho, es la dermatitis la que precede a las alergias a alimentos, así como a otras enfermedades (también consideradas alérgicas o atópicas) como la rinitis o el asma. Esto se explica mediante la teoría de la marcha atópica.

¿Qué es la MARCHA ATÓPICA?

La marcha atópica describe la secuencia por la cual pueden ir apareciendo diferentes enfermedades de las consideradas «atópicas» o «alérgicas» desde la infancia hasta la edad adulta.

La marcha atópica describe la historia natural de las enfermedades alérgicas

La primera etapa de esta marcha es la dermatitis atópica, posteriormente pueden aparecer alergia a alimentos (en torno a los 6-12 meses), asma (niños) y rinitis (pubertad, adolescencia, adultos).

¿CÓMO se desarrolla la marcha atópica?

Hemos dicho que la dermatitis atópica en origen es un defecto en la piel. Simplificando, este defecto (caracterizado en muchos casos, aunque no en todos, porque la piel carece de una proteína llamada filagrina) hace que esta sea más vulnerable a las agresiones externas, lo cual favorece la aparición de eczemas o áreas con dermatitis que identificamos como zonas rojas y con descamación.

Las áreas de dermatitis son una puerta de entrada para los alergenos que pueden causar alergias en el futuro

De esta manera, se puede entender que las zonas con dermatitis sean zonas de fácil entrada por la que pueden acceder diferentes partículas para contactar con nuestro sistema inmune. Las sustancias a las que podemos desarrollar alergia a lo largo de la vida (alimentos, pólenes, ácaros del polvo…) reciben el nombre técnico de alergenos. En las personas (especialmente niños pequeñitos y bebés) con dermatitis, es fácil que todos estos alergenos contacten con el sistema inmune a través de la piel, lo que provoca una sensibilización de forma repetida, que con el tiempo puede llevar a una alergia. Esa alergia es la que puede provocar más adelante las intolerancias a alimentos, el asma o la rinitis.

Por el contrario, si la barrera cutánea está perfecta (como ocurre en los niños sanos, sin dermatitis) esta los protegerá del contacto con los alergenos y será más difícil que desarrollen otras enfermedades atópicas  a lo largo de su vida.

¿Se puede PREVENIR la marcha atópica?

Estudios científicos recientes han demostrado que mantener la barrera cutánea intacta, especialmente a lo largo del primer año de vida puede frenar la marcha atópica. En este sentido, es muy importante la utilización de cremas hidratantes en los bebés. Un estudio que se acaba de publicar en JAMA Pediatrics, nos dice que la vaselina puede ser la opción más económica y sencilla.

El uso diario de cremas emolientes en los bebés puede prevenir el desarrollo de alergias

En niños con dermatitis es especialmente importante controlar los brotes de la enfermedad de una forma efectiva, siguiendo unas medidas básicas de prevención, y en ocasiones mediante el uso de cremas con corticoides o inhibidores de la calcineurina. Os recuerdo que, usados bajos supervisión de un pediatra o dermatólogo, los beneficios de estos tratamientos a largo plazo para el niño superan con creces a los riesgos.

En conclusión…

Lo más habitual es que los brotes de dermatitis atópica no sean consecuencia de ninguna alergia; sino más bien a la inversa: la dermatitis atópica propicia que aparezcan otras manifestaciones alérgicas conforme el niño va creciendo.

Por esto es importante comprender que el tratamiento y control de la dermatitis atópica va más allá de eliminar los eczemas y los picores, ya que hacerlo de forma adecuada puede prevenir otras enfermedades atópicas en el futuro como las alergias alimentarias, el asma o la rinitis.

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A pesar de que los médicos los recetamos con tranquilidad (porque están aceptados en todas las guías de tratamiento de dermatitis atópica), la realidad es que el prospecto de estas dos cremas contiene partes «polémicas» que sin duda pueden asustar a quienes lo utilicen por primera vez:

«En pacientes que utilizaban pomada de tacrolimus se han descrito casos de enfermedades malignas, incluidas enfermedad maligna cutánea (por ejemplo linfomas cutáneos de las células T) y otros tipos de linfoma, y cánceres de piel»

Pero, ¿tanto miedo hemos de tenerles? ya os anticipo que no, pero a continuación desgranaré uno a uno distintos aspectos de este tratamiento para la dermatitis atópica…

¿Cómo funcionan el tacrólimus y el pimecrólimus?

Tanto el tacrolimus como el pimecrolimus frenan la acción de una molécula llamada calcineurina que está en el interior de las células de la piel. Si esta molécula no cumple su función, se evita que otras células, los linfocitos T, implicados en la dermatitis, se activen, evitando o reduciendo así la aparición de los brotes.

¿Cuándo deben usarse?

El pimecrólimus y el tacrólimus son unas cremas excelentes para la dermatitis atópica leve o moderada. Las solemos usar especialmente para la cara, el cuello, pliegues (axilas, ingles) o la zona genital. Las cremas con corticoides y los inhibidores de la calcineurina tienen una efectividad muy similar.  Por esto, no debemos olvidar que las cremas de corticoide siguen siendo la base del tratamiento, tal y como se comenta en este artículo reciente de la JAAD (revista de la Academia Americana de Dermatología).

Los inhibidores de la calcineurina permiten «ahorrar corticoides»

Los efectos adversos más frecuentes del pimecrólimus y tacrólimus son la rojez y la sensación de ardor tras su aplicación. Estos efectos no aparecen con los corticoides, que por otro lado, son mucho más baratos. Así, los inhibidores de la calcineurina se consideran a día de hoy fármacos de segunda línea, pero son muy útiles, pues nos permiten disminuir la frecuencia con la que una persona con dermatitis necesitará las cremas de corticoides. 

¿Qué riesgo tienen?

Estas cremas se comercializaron en 2000 en EEUU y en 2002 en España. En los ensayos clínicos realizados antes de aprobarse, se demostró que eran seguras. No obstante, en los años siguientes a su lanzamiento se informó de casos aislados de linfomas y cánceres de piel en niños y adultos que estaban en tratamiento con estos medicamentos. Por esto, en 2006 se decidió incluir dicha información en el prospecto.

La relación causal entre inhibidores de la calcineurina tópicos y el cáncer no ha sido aún demostrada

La relación causal entre las cremas y la aparición de estos cánceres aún no ha podido ser demostrada. El hecho de que las personas que se aplicaban esas cremas desarrollaran los cánceres, no es necesariamente por causa de las cremas; de hecho, la frecuencia de linfomas entre las personas que usan estas cremas y la población normal es igual(artículo al respecto).

La frecuencia de linfomas es la misma entre las personas tratadas con inhibidores de la calcineurina que en la población normal

Hasta el día de hoy se han realizado varios estudios buscando esta relación causal y a día de hoy, cuando ya acumulamos más de 10 años de experiencia, ningún estudio ha llegado a concluir que aquellos linfomas y tumores cutáneos aparecieran por culpa del tacrólimus o el pimecrólimus (tal y como se recoge en este artículo publicado hace algunos meses).

De hecho se han publicado artículos de opinión en fuentes médicas y revistas científicas recientemente, pidiendo que se modifique el párrafo en cuestión de los prospectos para evitar el miedo que causa en los pacientes y sus padres. Se piensa que a causa de esta advertencia, personas que podrían beneficiarse de su efecto positivo no las usen por un miedo no fundado hasta el día de hoy.

¿Se pueden utilizar en bebés?

En los prospectos de ambas cremas se indica que están aprobadas a partir de los 2 años. Sin embargo su utilidad en bebés es bien conocida por los dermatólogos. Esto está apoyado en el estudio Petite, publicado en 2015 en Pediatrics, la revista más importante de Pediatría, en el cual se demostró la seguridad de estos medicamentos (así como de los corticoides tópicos) en más de 2000 niños durante 5 años. 

Es seguro utilizar inhibidores de calcineurina en niños menores de 2 años

¿Pueden usarse para otras enfermedades de la piel?

Estrictamente hablando estas cremas están aprobadas exclusivamente para la dermatitis atópica, pero pueden utilizarse con seguridad en otras condiciones de la piel, como la dermatitis seborreica o la rosácea en ocasiones. Si tienes dudas al respecto, lo mejor es que consultes con un dermatólogo que pueda indicarte la mejor opción en tu caso.

En resumen…

El tacrólimus (Protopic®) y el pimecrólimus (Elidel®) son cremas incluidas en todas las guías de tratamiento de la dermatitis atópica y tenemos más de 10 años de experiencia de uso. Si bien el prospecto es alarmante, numerosos estudios científicos confirman que el riesgo no es tal y que son una excelente opción para la dermatitis de zonas delicadas, así como para reducir la necesidad de cremas de corticoides, tanto en niños como en adultos.

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